Medicinska komponenter i flytande silikon

Medicinska komponenter i flytande silikon är medicinska precisionsdelar tillverkade av flytande silikongummi (LSR) av medicinsk kvalitet genom platinakatalyserad vätskeformsprutning. De används främst för tätningsskydd, vätskeöverföring, isoleringsbuffring och flexibel anslutning av olika medicinska instrument och utrustning. Jämfört med traditionella plast- och gummidelar har de bättre biokompatibilitet, temperaturbeständighet och elasticitet, kan direkt komma i kontakt med mänsklig hud, kroppsvätskor och medicinska reagenser och är oumbärliga kärnstödjande delar i avancerad medicinsk utrustning, diagnostisk utrustning och omvårdnadsartiklar.

Kärnfördelar

● Biokompatibilitet av medicinsk kvalitet: Tillverkad av flytande silikonråmaterial av medicinsk kvalitet, icke-sensibiliserande, fri från utfällning av skadliga ämnen, säker för kontakt med mänskliga vävnader och kroppsvätskor, uppfyller kraven för klinisk användning.
● Utmärkt väder- och steriliseringsbeständighet: Motståndskraftig mot 121℃ högtemperatur- och högtrycksautoklavering, etylenoxid, ultraviolett strålning och andra steriliseringsmetoder; resistent mot syra, alkali och medicinska desinfektionsmedel, inte lätt att åldras, gulna eller deformeras efter långvarig användning.
● Högprecisionsgjutning: Flytande silikon har utmärkt flytbarhet, vilket möjliggör formning av komplexa tunnväggiga och mikrostrukturerade produkter med snäva dimensionella toleranser, anpassad till de högstandardiserade monteringskraven för medicinsk precisionsutrustning.
● Stabil elastisk tätningsprestanda: Bra motståndskraft och låg kompressionssättning, bibehåller stabil tätningsprestanda även under långvarig kompression, vilket effektivt minskar risken för vätske- eller luftläckage i medicinsk utrustning.
● Miljövänlig och giftfri platinavulkanisering: Använder platinakatalyserad vulkaniseringsprocess, fri från mjukgörare, bisfenol A och tungmetaller, luktfri och fri från rester, som uppfyller medicinska miljöskydds- och säkerhetsstandarder.

Tekniska specifikationer

Punkt	Parameterindex
Huvudmaterial	Flytande silikongummi av medicinsk kvalitet (LSR)
Hårdhetsområde	30°~70° Shore A (anpassningsbar på begäran)
Arbetstemperatur	-40℃ ~ 200℃
Dimensionell tolerans	±0,02 mm ~ ± 0,1 mm (beroende för utvärdering av produktstruktur)
Vulkaniseringsmetod	Platinakatalyserad vulkanisering
Överensstämmelsestandarder	ISO 13485, FDA 21CFR177.2600, GB/T 16886
Standardfärger	Transparent, semi-transparent, medicinsk blå (anpassningsbar med Pantone-nummer)
Formningsprocess	Formsprutning av flytande silikon
Produktionsmiljö	Klass 10000 ren verkstad

Applikationsfält

● Andnings- och anestesiutrustning: silikonkuddar för andningsmasker, tätningsringar för andningskretsen, envägsventilskivor, krockkuddar, etc.
● Infusions- och blodtransfusionsinstrument: silikonkateteranslutningar, vätskestoppventiler, infusionspumpslangar, flaskproppförslutningar, tillbehör för dräneringsslang, etc.
● Kirurgiska instrument: handtagshylsor för kirurgiska instrument, trokartätningar, silikonspetsar för irrigator, tillbehör för tourniquet, etc.
● Estetisk och rehabiliteringsutrustning: silikonhylsor för skönhetsinstrumentsonder, rehabiliteringshjälpskuddar, elektrodsilikonlakan, tillbehör för undertrycksdränering, etc.
● Diagnostik- och testutrustning: silikonproppar för provtagningsrör, tätningspackningar för detektorer, silikondelar till reagenspumpar, tillbehör för provbearbetning av förbrukningsmaterial, etc.

Hela sortimentet av medicinska komponenter i flytande silikon kan täcka olika medicinska scenarier från rutinvård till precisionsdiagnos och stödja målinriktad utveckling enligt utrustningens applikationskrav.

Komponentkategori	Kärnfunktion	Typiska tillämpningsscenarier	Standard hårdhetsområde	Kompatibla steriliseringsmetoder
Medicinska silikontätningar och packningar	Statisk/dynamisk tätning, förhindrar vätske- och gasläckage	Andningsanestesiutrustning, diagnostiska analysatorer, medicinska infusionspumpar	40°~60° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO), UV
Kateteranslutningar i flytande silikon	Flexibel rörledningsanslutning, vätskeledning, tätningsövergång	Infusions- och transfusionsanordningar, undertrycksdränering, slangar för estetisk medicin	50°~70° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO)
Envägsventilskivor av silikon	Envägsledning, förhindrar vätska/gasåterflöde	Andningskretsar, precisionsinfusionsanordningar, spruttillbehör	30°~50° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO), gammabestrålning
Andningsmask Silikonkuddar	Ansiktstätning, tryckavlastning, förbättring av bärkomforten	Andningsmasker, anestesimasker, icke-invasiva syrgasmasker	30°~45° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO)
Provtagningsrör / reagensflaska Silikonproppar	Behållarförsegling, läcksäker, punkteringskompatibel	Bloduppsamlingsrör, provrör, reagensförvaringsflaskor	45°~65° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO), gammabestrålning
Kirurgiska instrument silikonhylsor	Antisladdgrepp, isoleringsskydd, stötdämpning	Handtag för kirurgiska instrument, diagnostiska sonder, trokarer	50°~70° Shore A	Autoklav, etylenoxid (EO)

Certifieringar och kvalitetssäkring

● Systemcertifiering: Fabriken har godkänt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning, och produktionsprocessen följer strikt specifikationer för medicinsk produktkontroll.
● Materialcertifiering: Råvaror har godkänts av amerikanska FDA:s livsmedels- och läkemedelskontaktcertifiering och EU LFGB-testning. Vi kan tillhandahålla biokompatibilitetstestrapporter för cytotoxicitet, hudsensibilisering och hudirritation.
● Processkontroll: Exklusiv klass 10000 ren produktionsverkstad med dammfri drift under hela processen. Flera kontrollpunkter för kvalitetskontroll ställs in från råvaruinspektion, produktionsprocess till leverans av färdig produkt.
● Batchspårbarhet: Ett komplett spårbarhetssystem för produktionsbatch har etablerats, med full spårbarhet av råvarupartier, produktionsparametrar och testprotokoll, vilket säkerställer säkerhet och spårbarhet för medicinska produkter.

Konkurrensfördelar | Varför välja oss?

● Direkt fabriksförsörjning: Med över 22 års erfarenhet av flytande silikongjutning äger vi vår egen produktionsanläggning och en komplett uppsättning av precisionsformsprutningsutrustning. Det finns ingen mellanhandsuppmärkning, vilket ger oss dubbla fördelar i kostnad och leverans.
● Egen mögelkapacitet: Vi har vår egen formdesign- och bearbetningsverkstad, som snabbt kan slutföra utvecklingen och optimeringen av medicinska formar med komplex struktur, vilket avsevärt förkortar produktutvecklingscykeln.
● Överensstämmande produktionsmiljö: Exklusiv klass 10000 ren verkstad och dedikerad produktionslinje för medicinska produkter, skiljer sig från vanliga industriella silikonverkstäder, som uppfyller produktionsmiljökraven för medicinska komponenter.
● Fulldimensionell anpassningsstöd: Anpassningsbar från råmaterialformel, hårdhet, färg till produktstruktur, som effektivt kan svara på nischade och skräddarsydda krav på medicinska komponenter i flytande silikon.
● Strikt kvalitetskontrollsystem: Utrustad med professionell utrustning för dimensionstestning och prestandatestning, inspekteras nyckelprodukter till 100 % för att säkerställa enhetlig storlek och stabil prestanda för varje batch.
● Snabb respons och leverans: Vi har flera sorters flytande silikonråmaterial av medicinsk kvalitet i lager. Konventionella prover levereras inom 3-7 dagar, massproduktionsorder har stabil ledtid och brådskande beställningar kan ordnas för prioriterad produktion.

Service efter försäljning

● Varje kund tilldelas en dedikerad kundansvarig för att följa upp efterfrågekommunikation, orderframsteg och eftermarknadskoordinering genom hela processen, vilket säkerställer effektiv kommunikation.
● Företagsförfrågningar besvaras inom 2 timmar på arbetsdagar; kvalitetsproblem efter försäljning kommer att förses med verifieringsresultat och lösningar inom 24 timmar.
● Gratis teknisk support tillhandahålls, inklusive förslag på produktval, utvärdering av strukturoptimering och vägledning för monteringsanpassning, för att hjälpa kunder att minska utvecklingsrisker.
● Regelbundna återbesök på produktanvändning efter orderleverans, insamling av produktfeedback och kontinuerlig optimering av produktionsprocesser och produktprestanda.

Förpackning & Frakt

● Förpackningsmetod: Det inre skiktet använder PE-påsar av livsmedelskvalitet eller dammfri vakuumförpackning, det yttre skiktet använder förtjockade tryckbeständiga kartonger; sterila förpackningar, antistatiska förpackningar och anpassade färglådor finns tillgängliga på begäran.
● Märkningsspecifikation: Ytterförpackningen är märkt med produktmodell, produktionsbatch, kvantitet, produktionsdatum och spårbarhetskod, vilket underlättar lagerhantering och batchspårbarhet.
● Logistikkanaler: Stödja expressleverans, lastbilstransport, sjöfrakt, flygfrakt och andra transportmetoder, och kan samarbeta med kundspecificerade speditörer och frakthamnar.

● Leverans ledtid: Konventionella lagerprover skickas inom 3 dagar; mögelöppning och provtagning tar 3-7 dagar; massproduktionsorder tar 15-25 dagar, beroende på produktens komplexitet och orderkvantitet.

Prov- och testsupport, garanti och returpolicy

● Provstöd: Vi kan tillhandahålla prover på befintliga standardformspecifikationer. En liten provavgift tas ut för vissa produkter, som kan dras av från efterföljande bulkbeställningar enligt överenskommelse.
● Teststöd: Råvarutestrapporter, fabriksdimensions- och utseendeinspektionsrapporter kan tillhandahållas med varorna; vi kan hjälpa kunder att hantera specialtester från tredje part som biokompatibilitet och steriliseringsresistens.
● Garantiperiod: Under förutsättningen att inga skador orsakats av människor och felaktig användning är produktens garantiperiod 12 månader.
● Retur- och bytesregler: Om produkten har fabrikskvalitetsproblem som dimensionella inkonsekvenser och bristande prestanda, kan den returneras, bytas ut eller omarbetas kostnadsfritt efter bekräftelse av båda parter; problem som orsakas av förändringar i kundernas efterfrågan på kundanpassade produkter ska förhandlas fram av båda parter.

Anpassnings- och produktionsprocess

1. Begär kommunikation: Kunder tillhandahåller 2D/3D-ritningar, fysiska prover eller kravbeskrivningar och klargör kärnkrav som material, hårdhet, tolerans och certifiering.
2. Lösningsutvärdering: Ingenjörsteamet utvärderar produktstrukturen och processens genomförbarhet och tillhandahåller formningslösningar, offerter och beräknad ledtid.
3. Mögelutveckling: Efter att lösningen har bekräftats, startas formdesign och bearbetning, och råmaterialberedning och produktionsschemaläggning utförs samtidigt.
4. Provbekräftelse: Provgjutning och provleverans utförs. Kunderna genomför monterings- och prestandatester och justeringar och optimeringar kan göras efter behov.
5. Massproduktion: Efter slutlig provbekräftelse arrangeras massproduktion och hela processen kontrolleras i enlighet med ISO 13485-systemet.
6. Kvalitetskontroll och provning: Färdiga produkter är föremål för 100 % inspektion eller provtagningsinspektion enligt standarder, och fabriksinspektionsrapporter utfärdas.
7. Paketering och leverans: Efter förpackning enligt överenskommelse ordnas leverans, och spårningsnummer och spårbarhetsinformation ges samtidigt.

Verklig kundupplevelse

"Vi är en tillverkare som fokuserar på medicintekniska produkter för andningsorganen. Tidigare hade silikondelarna vi köpte ofta problem som deformation efter högtemperatursterilisering och tätningsfel, med dålig batchstabilitet. Efter att ha samarbetat med Aobo Silicone skräddarsydde de medicinska komponenter i flytande silikon enligt våra utrustningsparametrar. I ett tidigt skede har deras ingenjörer hjälpt oss att optimera hörnstrukturen, vilket också har minskat den höga massproduktionen av produkterna. precision, och fortfarande upprätthålla stabil tätningsprestanda efter upprepad högtryckssterilisering, med utmärkt satskonsistens. Kundernas klagomål har sjunkit avsevärt sedan lanseringen. De svarar också snabbt på kommunikation och kan samarbeta med våra brådskande produktionsscheman under högsäsong. ------ Inköpsdirektör, ett Medical Device Co., Ltd. i östra Kina

FAQ

F1: Är dina silikondelar medicinsk kvalitet? Kan du tillhandahålla relevanta certifieringar?

S: Alla våra produkter är gjorda av flytande silikonråmaterial av medicinsk kvalitet. Vår fabrik har godkänt ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning. Vi kan tillhandahålla råmaterial från FDA-testrapporter, biokompatibilitetsrapporter och systemcertifieringscertifikat, såväl som batchfabriksinspektionsrapporter med varorna.

F2: Stöder du anpassning av små partier? Vad är den minsta beställningskvantiteten?

S: Vi stöder provproduktion i små partier i FoU-stadiet. Den specifika MOQ beror på produktstorlek och strukturell komplexitet. För medicinska kunders förverifieringsbehov kan vi flexibelt justera MOQ för att minska kundernas utvecklingströskel.

F3: Hur lång tid tar det att öppna en form och göra prover? Hur är det med kostnaden?

S: Provtagningscykeln för konventionella strukturprodukter är 3-7 dagar och 7-10 dagar för komplexa precisionsprodukter. Formavgift och provavgift kommer att debiteras för provtagning, och formavgiften kan dras av enligt överenskommelse efter att massbeställningen är gjord.

F4: Kan produkten steriliseras med hög temperatur och högt tryck? Kommer det att deformeras?

S: Flytande silikon av medicinsk kvalitet tål 121 ℃ högtemperatur- och högtrycksautoklavsterilisering och är också kompatibel med etylenoxid, ultraviolett och andra steriliseringsmetoder. Vid normal användning är det inte lätt att gulna eller deformeras efter upprepad sterilisering, med stabila fysiska egenskaper.

F5: Kan du anpassa enligt våra ritningar? Vilka material behöver vi tillhandahålla?

S: Vi stöder full anpassning baserat på ritningar eller prover. Du behöver bara tillhandahålla 3D-ritningar i STEP/IGS-format eller fysiska prover, och informera oss om materialhårdhet, toleranskrav, certifieringsbehov och beräknad dosering. Vi kommer snabbt att utvärdera lösningen och offert åt dig.

F6: Kan produktionsmiljön uppfylla kraven för medicinska produkter?

S: Vi har en exklusiv klass 10000 ren produktionsverkstad. Medicinska produkter produceras och förpackas i en dammfri miljö genom hela processen, vilket uppfyller produktionsmiljöns kontrollstandarder för medicinska komponenter och effektivt kan minska risken för biologisk kontaminering av produkter.